『バイオシミラー新時代　～イノベーションの促進と医療の持続性向上へ～』

※本製品は疾病の診断・治療・予防を目的としたプログラムではありません。

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異常が認められた場合には、減量、休薬を検討すると共に、肝臓専門医と連携し、適切な処置を行ってください。

１．２．重篤な肝機能障害があらわれることがあり、肝不全により死亡に至った例も報告されているので、本剤投与開始前及び投与中は定期的に肝機能検査を行い、患者の状態を十分に観察すること〔８．１、１１．１．１参照〕。

インライタ（アキシチニブ） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないこと（動物実験では、ラットで母体毒性及び催奇形性（心血管奇形及び骨化遅延）（３ｍｇ／ｋｇ／日以上）、胎仔体重低値及び胚致死作用（１０ｍｇ／ｋｇ／日以上）、雌受胎率低値（３００ｍｇ／ｋｇ／日）、ウサギで母体毒性、流産（３０ｍｇ／ｋｇ／日以上）及び胎仔体重低値（３ｍｇ／ｋｇ／日以上）が報告されている）〔２．２、９．４生殖能を有する者の項参照〕。

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本剤に関して、腎機能低下者を対象にした薬物動態試験は実施していない。

８．７．ネフローゼ症候群、蛋白尿があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に尿蛋白を観察すること〔１１．１．１１参照〕。

患者に対して、可能な限り、自宅の家庭用血圧測定器等によって各自で血圧を測定することが望ましいことを伝え、測定結果に応じて患者の生活指導や治療を行ってください。

パゾパニブは、ヒト腎細胞癌由来Ｃａｋｉ‐２細胞株、ＡＣＨＮ細胞株又はＡ４９８細胞株を皮下移植したマウスにおいて、腫瘍の増殖を抑制した（ｉｎｖｉｖｏ）。 臨床成績